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Tipo: Inhibidores Mitóticos

Grupo compuesto por los alcaloides de la vinca impiden la división celular y los fármacos derivados del taxano desde el paclitaxel hasta el docetaxel, estas sustancias derivan de productos naturales y son capaces de frenar el proceso de reproducción celular así como la acción de las enzimas responsables de la reproducción celular. Durante la metafase, los husos mitóticos contienen los dos juegos de DNA que la célula necesita para dividirse.

Los husos son producidos usando una proteína llamada tubulina. Los alcaloides de la vinca se unen a la tubulina, lo que impide la formación de husos mitóticos. Sin éstos, la célula no puede dividirse. Estos fármacos son derivados de plantas y sirven para tratar tumores de Wilm, así como cánceres de pulmón, mama y testículo. Los alcaloides de la vinca se administran por vía intravenosa. Algunos ejemplos de esta categoría son: vincristina y vinblastina.

Categoría:

Diana:

Nombre:

Eribulina

Comercial:

Estado: Aprobado

Tratamientos aprobados por los diferentes organismos públicos y agencias de regulación sanitarias.

Tecnología: Natural

Foto:

Fórmula:

Gráfico:

Información: La Comisión Europea aprueba la eribulina en cáncer de mama avanzado

23 de March 2011

Pilar

La compañía Eisai ha obtenido la autorización de la Comisión Europea para el fármaco eribulina (nombre comercial, Halaven(TM)) en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que hayan progresado tras al menos dos regímenes quimioterapéuticos para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, excepto si las pacientes no son aptas para recibir estos tratamientos.

La aprobación de la CE está basada en los resultados del estudio clínico mundial en fase III EMBRACE publicados en la revista The Lancet que han demostrado que la eribulina en monoterapia tiene un beneficio significativo en la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama metastásico en su estado final.

http://www.biotecnologica.com/la-comision-europea-aprueba-la-eribulina-en-cancer-de-mama-avanzado/

Eribulina obtiene la autorización de la CE para el cáncer de mama avanzado
24 de marzo de 2011 | escrito por paco12 | clasificado en General

Eisai ha anunciado que ha obtenido la autorización de la Comisión Europea de eribulina (nombre comercial, Halaven(TM)) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que hayan progresado tras al menos dos regímenes quimioterapéuticos para la enfermedad avanzada. El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, excepto si las pacientes no son aptas para recibir estos tratamientos. Eribulina es un fármaco de una nueva clase que prolonga la supervivencia global de forma estadísticamente significativa en comparación con las opciones de tratamiento actualmente disponibles.
La autorización de la Comisión Europea se ha obtenido mediante procedimiento centralizado, lo que significa que el tratamiento obtiene la autorización de comercialización para los 27 estados miembros de la Unión Europea. Se espera que esté disponible durante el mes de Abril de 2011.
La autorización de eribulina se ha basado en los resultados del estudio mundial en fase III EMBRACE (Eisai Metastatic Breast Cancer Study Assessing Treatment of Physician’s Choice Versus Eribulin E7389 – Ensayo en cáncer de mama metastásico para evaluar el tratamiento elegido por el médico frente a eribulina E7389), que ha demostrado un incremento estadísticamente significativo en la supervivencia global (OS, por sus siglas en inglés) en las pacientes tratadas con eribulina en comparación con el tratamiento elegido por el médico. El análisis previsto por el protocolo en el momento en que se habían producido 422 acontecimientos demostró una OS mediana de 13.1 y 10.6 meses, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos [CR] 0,81; p=0.041);[1] La actualización de este análisis solicitada por las autoridades europeas y americanas incluyendo 589 acontecimientos demostró una OS mediana de 13.2 y 10.5 meses, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos [CR] 0,81; p nominal=0.014).
Eribulina es el primer fármaco que ha demostrado en monoterapia un beneficio significativo en la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama metastático en su estado final. La aprobación de la Comisión Europea significa que las pacientes de la Unión Europea pronto podrán beneficiarse de este tratamiento, que les ofrece una media de más de dos meses de vida adicional.
Eribulina fue aprobado en los Estados Unidos en noviembre de 2010 y en Singapur en febrero de 2011 y está ya disponible en Estados Unidos. La aprobación por parte de la Comisión Europea es la tercera en el mundo, mientras que las solicitudes de autorización de comercialización en Japón, Canadá y Suiza se encuentran en proceso de revisión.
El compromiso de Eisai con el progreso significativo en la investigación oncológica, se basa en la experiencia científica y se apoya en la capacidad para realizar investigación básica y preclínica, desarrollar pequeñas moléculas, tratamientos biológicos y de soporte para el cáncer en múltiples indicaciones en todo el mundo. Mediante este esfuerzo, Eisai realizará contribuciones adicionales para cubrir las distintas necesidades e incrementar los beneficios que proporciona a los pacientes y a sus familias así como a los profesionales de la salud buscando cumplir su misión al cuidado de la salud humana (hhc, por sus siglas en inglés).

**Por Francisco Acedo.-

http://medicablogs.diariomedico.com/paco12/2011/03/24/eribulina-obtiene-la-autorizacion-de-la-ce-para-el-cancer-de-mama-avanzado/

ONCOLOGÍA | Eribulina para cáncer de mama
Un nuevo antitumoral marino a las puertas del hospital

María Valerio | Madrid
Actualizado jueves 03/03/2011 05:29 horas

Fue una de las sorpresas del mayor congreso de Oncología que todos los años se celebra en EEUU a finales de mayo, pero el fármaco de origen marino eribulina sigue confirmando su utilidad para tratar a pacientes con cáncer de mama. Un ensayo en fase III con importante participación española demuestra que el último fármaco antitumoral en ver la luz podría proceder de las profundidas marinas.

De hecho, desde el pasado mes de noviembre, eribulina ya está autorizado en EEUU por la agencia del medicamento (FDA, según sus siglas en inglés). Y los resultados que ahora acaba de dar a conocer la revista británica 'The Lancet' abren un poco más la puerta para que su homóloga europea (EMA) opte por la misma decisión. Se convertiría así en el segundo antitumoral gestado en el mar que llega hasta los pacientes después de Yondelis (de la firma española PharmaMar), que ya se emplea para sarcomas y cáncer de ovario.

Eribulina (comercializada por el laboratorio japonés Eisai como Halaven) es un compuesto sintetizado a partir de un organismo de los mares nipones, 'Halichondria okadai', cuyas propiedades antitumorales fueron descubiertas a mediados de la década de los ochenta. Como explica a ELMUNDO.es el doctor Javier Cortés, del Instituto de Oncología Vall d'Hebron de Barcelona, y coautor del trabajo, "se trata de un nuevo tipo de quimioterapia que, por un lado, impide que las células tumorales se sigan dividiendo; mientras que, por otro, forma en su interior unos agregados [una especie de grumos], tóxicos para la célula maligna".

Participación española

El estudio Embrace (financiado por el fabricante del fármaco con el objetivo de lograr su autorización en Europa) se ha llevado a cabo en 140 centros de todo el mundo con 762 mujeres con cáncer de mama, unas 50 de ellas procedentes de varios hospitales españoles. Se trataba, como explica el doctor Cortés, de pacientes con tumores muy avanzados, ya con metástasis y que habían recaído pese a recibir varias líneas de tratamiento previas.

"Frente al tratamiento clásico elegido por sus oncólogos", explica, "eribulina mejoró su supervivencia un 20%". Como media, esa prolongación supuso dos meses y medio adicionales de vida, aunque como añade el especialista catalán "hay que tener en cuenta que en los últimos 10 años no habíamos visto ningún fármaco capaz de mejorar la supervivencia en cáncer de mama metastásico".

Cortés también destaca que, pese a tratarse de una quimioterapia, eribulina fue muy bien tolerada ("apenas se cae el pelo y sólo un 10% de pacientes sufrió cansancio"), que se administra en el hospital en "menos de cinco minutos" y que parece beneficiar a todos los tipos de cáncer de mama por igual, independientemente de su perfil molecular.

Sin embargo, no todo es de color de rosas en el fondo del mar. "Las pacientes siguen muriendo de cáncer de mama, no todas las participantes en el ensayo se beneficiaron de eribulina y sigue habiendo un importante 7% que sufrió importante neurotoxicidad a causa del tratamiento", admite el oncólogo español.

Por eso, como recuerda en un editorial en la misma revista Nacy Lin, del Instituto Dana Farber de Boston (EEUU), pese al avance que esto supone, aún quedan preguntas sin responder. "¿Qué subtipos de cáncer se benefician más? ¿Por qué mejoró más la supervivencia global que el tiempo a las recaídas? ¿En qué momento de las recaídas debe considerarse inútil el tratamiento?...". Pero habrá que esperar a que nuevos ensayos puedan dar respuesta a estas cuestiones.

http://www.elmundo.es/elmundosalud/2011/03/02/oncologia/1299069734.html

Nuevo fármaco contra el cáncer de mama surgido del fondo del mar
La eribulina está indicada para mujeres con metástasis ya tratadas anteriormente
JAIME PRATS Valencia 3 MAR 2011 - 13:25 CET

La lucha contra el cáncer avanzado de mama cuenta con un nuevo aliado surgido del fondo del mar. Se trata de la eribulina, un fármaco de quimioterapia obtenido de una esponja de mar (Halichondria okadai), tóxica y muy frecuente en la costa japonesa del Pacífico, que puede mejorar en un 20% (unos dos meses) la esperanza de vida de las mujeres ya tratadas previamente y que padecen metástasis, según los resultados de un ensayo clínico que publica hoy la revista The Lancet y que ya habían sido avanzados en distintos congresos de oncología.

Ya existen tratamientos para los tumores avanzados que no solo sirven para combatir la enfermedad, sino que permiten mejorar, cada vez más, la calidad de vida de las pacientes. Pero hacía 10 años que no aparecía un nuevo medicamento que, sin necesidad de combinarse, tuviera un impacto en la supervivencia de las pacientes con este tipo de neoplasias.

El estudio (en fase III, destinado a medir su eficacia y toxicidad respecto a los tratamientos actuales) ha sido coordinado por el grupo de cáncer de mama del Instituto de Oncología Vall d'Hebron y contó con la participación de 762 mujeres de más de 130 centros sanitarios de 12 países previamente tratadas (entre dos y cinco ciclos de quimioterapia con antracina o taxano). A 508 se les administró eribulina. A las 254 restantes se les ofreció el mejor tratamiento que se consideró en cada caso para tratar el tumor, ya fueran los medicamentos de quimioterapia existentes, un abordaje con terapia hormonal o contra dianas moleculares. El resultado fue que las personas tratadas con eribulina alcanzaron una supervivencia media de 13,6 meses frente a los 10,5 del resto de tratamientos. Respecto a los efectos secundarios, un 54% de las pacientes tratadas con este fármaco sufrieron astenia o fatiga (frente al 30% del otro grupo de mujeres) y un 52% neutropenia -caída de glóbulos blancos- (por un 30% en el resto de pacientes). El problema más común fue la neuropatía periférica (dolor y pérdida de la sensibilidad muscular), que obligó a suspender el tratamiento en el 5% de los casos.

"La eribulina ha demostrado ser eficaz en todos los tipos de cáncer de mama", apunta Javier Cortés, director de la unidad de cáncer de mama del Vall d'Hebron y primer firmante del artículo. Cortés explica que este medicamento tiene un mecanismo de doble acción. "Por un lado impide la división de las células tumorales, algo que ya hacen otros tratamientos de quimioterapia; pero además la eribulina se une a la tubulina (unas proteínas esenciales para el esqueleto interno de la célula) y produce unos agregados que matan la célula tumoral", señala el investigador del centro catalán.

"Este estudio en fase III sugiere que usado como agente aislado, este fármaco podría acabar siendo un nuevo patrón de terapia en mujeres con intenso tratamiento previo a una metástasis de cáncer de pecho", según los autores del trabajo.

Anna Lluch, jefa del servicio de hematología y de oncología médica del hospital Clínico de Valencia, recuerda que ya existen 12 tratamientos para las mujeres con metástasis de cáncer de pecho, con lo que este nuevo producto supondría una opción terapéutica más. Además de su importancia, al haber demostrado ser eficaz en la lucha contra los tumores, esta especialista destaca la posibilidad de que también pueda ser activo en fases más iniciales del tumor. De hecho, esta posibilidad será el objeto de un próximo estudio que también lidera el Vall d'Hebron. "Vamos a analizar a qué pacientes puede beneficiar más y si es eficaz en tumores localizados sin metástasis".

La FDA (el órgano de control de medicamentos en Estados Unidos) ya ha autorizado la venta de este producto, que comercializa el laboratorio japonés Eisai bajo la marca Halaven. "En Europa probablemente esté aprobado por la agencia del medicamento en junio", afirma el oncólogo catalán.

Ya existe otra medicación tumoral autorizada surgida del fondo del mar. Se trata de Yondelis (de la empresa española PharmaMar) indicada para tratar sarcomas y cáncer de ovario.

http://sociedad.elpais.com/sociedad/2011/03/03/actualidad/1299106803_850215.html

Eribulin mesylate is a non-taxane, structurally simplified, completely synthetic, halichondrin B derivative with an end poisoning, microtubule inhibitory action. Preclinical studies have demonstrated activity in various cancer cell lines and synergistic action with gemcitabine, epirubicin, trastuzumab, cisplatin, docetaxel and vinorelbine. Eribulin has recently been approved by United States Food and Drug Administration as a third line therapy for metastatic breast cancer patients, who have previously been treated with an anthracycline and a taxane. It has also advanced to phase II trials in non-small cell lung cancer, pancreatic, prostate, bladder, head and neck cancers, sarcomas and ovarian and other gynecological tumors. Combination trials with carboplatin, gemcitabine, pemetrexed, cisplatin, and erlotinib are currently ongoing. Eribulin potentially has a low incidence of peripheral neuropathy. The predominant side effects are neutropenia and fatigue, which are manageable. This article reviews the available information on eribulin with respect to its clinical pharmacology, mechanism of action, pharmacokinetics, pharmacodynamics, metabolism, preclinical studies and clinical trials.

http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1040842811000692

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a611007-es.html

http://en.wikipedia.org/wiki/Eribulin

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