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Tipo: Antimetabolitos

Los antimetabolitos bloquean el crecimiento celular al interferir con la síntesis de DNA. Estos medicamentos operan simulando una sustancia que participa en la síntesis de DNA e inhiben la producción de un ácido necesario para que el DNA sea sintetizado. Los antimetabolitos afectan la etapa “S” del ciclo celular y sirven para tratar tumores de la vía digestiva, mamarios y ováricos. Se administran por vía oral o intravenosa; ejemplos de ellos son 6-mercaptopurina y 5-fluorouracilo.

Categoría:

Diana:

Nombre:

Hidroxiurea

Comercial:

Hydrea, Syrea, Droxia, Mylocel, Oncocarbide ®

Estado: Aprobado

Tratamientos aprobados por los diferentes organismos públicos y agencias de regulación sanitarias.

Tecnología: Convencional

Foto:

Fórmula:

Gráfico:

Información: ACCION Y MECANISMO :
Antineoplásico, antimetabolito. Actua inhibiendo la ribonucleótido reductasa, con lo que interfiere el proceso de síntesis (fase S del ciclo celular) de los constituyentes esenciales de ADN, sin interferir la síntesis de ARN o de las proteínas.

FARMACOCINETICA :
Vía oral: Se absorbe rápidamente por vía oral alcanzando la concentración plasmática máxima (Cmáx) a las 2 h. Se distribuye ampliamente en cerebro, pulmón, intestino y riñon, obteniéndose las concentraciones máximas en líquido cefalorraquídeo a las 3 h de la administración. Se metaboliza en el hígado y se excreta por vía renal como urea y fármaco inalterado. El 80% del fármaco puede recuperarse en orina a las 12 h. La semivida de eliminación es de 3 h.

INDICACIONES :
- [ENFERMEDADES MIELOPROLIFERATIVAS].
* [ESPLENOMEGALIA] mieloide/mielofibrosa ([MIELOFIBROSIS] idiopática).
* [TROMBOCITEMIA PRIMARIA] esencial.
* [POLICITEMIA VERA] (cuando la flebotomía sóla no controla la enfermedad).
* [LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA] y síndromes relacionados (especialmente cuando sea necesario un descenso rápido de la leucocitosis. Puede resultar eficaz en el caso de resistencia a otras terapias).
- Tratamiento local en combinación con radioterapia:
* [CANCER DE CERVIX].
* [TUMORES EPIDERMOIDES] (escamoso) primario: [], excluyendo el labio.

POSOLOGIA :
Adultos, oral:.
* Síndromes mieloproliferativos:
- Esplenomegalia mieloide/mielofibrosa (mielofibrosis idiopática): 5 a 15 mg/kg/24 horas
- Trombocitemia esencial: Dosis de ataque: 25 a 50 mg/kg/24 horas. Mantenimiento: 10 a 20 mg/kg/24 horas
- Policitemia vera (Poliglobulia primitiva): Dosis de ataque: 15 a 20 mg/kg/24 horas. Mantenimiento: 10 mg/kg/24 horas.
- Leucemia mieloide crónica: Dosis de ataque: 30 a 60 mg/kg/24 horas. Mantenimiento: 15 a 30 mg/kg/24 horas
* Carcinoma de cérvix (terapia concomitante con radioterapia): Dosis recomendada: 80 mg/kg/día en dosis única cada tercer día.
* Carcinoma de cabeza y cuello (terapia concomitante con radioterapia): Dosis recomendada: 80 mg/kg/día en dosis única cada.
- Ancianos: los ancianos suelen ser más sensibles a los efectos, pudiendo precisar una reducción de la dosis.
- Niños: no se ha establecido la seguridad y eficacia.
- Duración del tratamiento: Para determinar la efectividad antineoplásica el periodo adecuado de prueba es de seis semanas. La terapia debe continuarse indefinidamente cuando exista una respuesta clínica significativa. Debe interrumpirse si el recuento de leucocitos disminuye por debajo de 2.500/mm3 o el recuento de plaquetas disminuye por debajo de 100.000/mm3. En estos casos, los recuentos deben realizarse nuevamente tres días después y reinstaurarse la terapia si se alcanzan los niveles normales. El efecto hematopoyético es, normalmente, inmediato.
En la terapia concomitante con radioterapia si no se produce este efecto inmediato, la radioterapia debe ser interrumpida. Se recomienda precaución en la administración de hidroxiurea en pacientes que hayan recibido recientemente radioterapia extensiva o quimioterapia con otros agentes antineoplásicos.
- Normas para la correcta administración: Tomar la cápsula entera o su contenido, si así se prefiere, con un vaso de agua. El contenido no suele disolverse completamente.
Asociada a radioterapia: la administración de hidroxiurea debe iniciarse al menos siete días antes de iniciar la radioterapia, continuar durante la misma, así como indefinidamente después de ella. cuando se administra hidroxiurea concomitantemente, normalmente no es necesario un ajuste en la dosis de radiación.
La mucositis puede controlarse mediante la administración de anestésicos tópicos y analgésicos orales. Si la reacción es grave, la terapia con hidroxiurea puede interrumpirse temporalmente; si es extremadamente grave, puede posponerse además la radioterapia.

CONTRAINDICACIONES :
- Pacientes hipersensibles a hidroxicarbamida.
- [DEPRESION MEDULAR] (leucocitos <2500/mm3 o plaquetas <100.000/mm3), [ANEMIA] grave (corregir la anemia antes de iniciar la terapia).
- Embarazo y la lactancia.
- Historia previa o actualmente presenten úlceras cutáneas y/o úlceras vasculíticas asociadas con el uso de hidroxiurea o interferón alfa.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES :
- [DEPRESION MEDULAR]: Puede aparecer depresión de la médula ósea, siendo su principal y más frecuente manifestación la leucopenia. Con menor frecuencia se presentan trombocitopenia y anemia. En raras ocasiones se manifiestan sin una leucopenia previa. El riesgo aumenta en pacientes que han recibido previamente radioterapia o agentes antineoplásicos citotóxicos. La recuperación es rápida tras la interrupción de la terapia.
- [ENFERMEDADES MIELOPROLIFERATIVAS]: Observados efectos tóxicos consistentes en úlceras cutáneas incluyendo ulceraciones vasculíticas y gangrena. Las úlceras se localizan en los pies y en las piernas, más frecuentemente en pacientes con enfermedad arterial o venosa. Suele aparecer si llevan más de un año de tratamiento continuado, afecta a un 9%. La gangrena es mucho menos frecuente.
Debido a las consecuencias clínicas potencialmente graves de las úlceras cutáneas, deberá interrumpirse la administración. E uso simultáneo de interferón puede aumentar potencialmente el riesgo de toxicidad. En estos casos, las úlceras, vasculíticas o no, y de localización más habitual en dedos, pueden evolucionar hasta la aparición de gangrena.
- Algunas enfermedades como [DIABETES], [HIPERTENSION ARTERIAL], [VASCULITIS] o [ENFERMEDADES VASCULARES] previas se pueden considerar como factores de riesgo que pueden potenciar la aparición de úlceras cutáneas en este tipo de pacientes.
- Se ha notificado leucemia secundaria, en pacientes que habían recibido terapia prolongada con hidroxiurea para el tratamiento de síndromes mieloproliferativos como policitemia vera y trombocitopenia; no se ha establecido si este efecto es secundario a hidroxiurea o a la enfermedad subyacente.
- Debe considerarse el efecto radio-sensibilizante con la radioterapia.
Los pacientes que hayan recibido radioterapia previa, pueden sufrir una exacerbación del eritema post-radiación.
- Anomalías eritrocitarias: Desde el inicio del tratamiento es frecuente observar una eritropoyesis megaloblástica auto-limitante. La macrocitosis puede enmascarar el desarrollo incidental de un déficit de ácido fólico, por lo que podría justificarse la administración de ácido fólico con fines preventivos. La hidroxiurea puede también retrasar el aclaramiento del hierro plasmático y reducir la tasa de utilización de hierro por los eritrocitos, sin que aparentemente afecte al tiempo de supervivencia de los eritrocitos.
- En pacientes infectados por VIH tratados con hidroxiurea y didanosina, con o sin estavudina, se detectaron casos de pancreatitis mortal y no mortal. En pacientes infectados con VIH, tratados con hidroxiurea y medicamentos antirretrovirales, se han encontrado casos de hepatotoxicidad y fallo hepático que en algunos casos terminó en muerte. Las alteraciones hepáticas mortales se detectaron con más frecuencia en los pacientes tratados con hidroxiurea, didanosina y estavudina, por lo que debe evitarse esta combinación de medicamentos. En pacientes infectados por VIH que fueron tratados con hidroxiurea en combinación con agentes antirretrovirales, incluyendo didanosina, con o sin estavudina, se detectaron casos de neuropatía periférica, en algunos casos grave
- En pacientes que reciben terapia prolongada con hidroxiurea, también se ha notificado cáncer de piel.
- [INSUFICIENCIA RENAL]: debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
- [GOTA]: este medicamento puede originar hiperuricemia.

ADVERTENCIAS/CONSEJOS :
CONSEJOS AL PACIENTE:
- Evitar quedar embarazadas e informar al médico de inmediato si esto ocurriera.
- Tomar la cápsula entera o su contenido disperso en un vaso de agua. Si se opta por tomar dispersa, se debe
evitar todo contacto con la piel y mucosas, incluyendo la inhalación del polvo una vez abierta la cápsula.
- Es muy importante tomar abundante cantidad de líquido, para procurar una diuresis abundante y facilitar la excreción de ácido úrico.
- Evitar la exposición con gente que padezca una infección.
- Mantener el medicamente fuera del alcance de los niños.
- Advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico en caso de vómitos después de la toma, hematomas o hemorragias inususales.
- Las cápsulas se almacenarán, en sus envases perfectamente cerrados, a temperatura ambiente (15º-30ºC), evitando el calor excesivo.
CONSIDERACIONES ESPECIALES:
>> Se ha notificado leucemia en pacientes que habían recibido terapia prolongada con hidroxiurea para el tratamiento de síndromes mieloproliferativos como policitemia vera y trombocitopenia. Se desconoce si está relacionado con el medicamento o con la enfermedad.
- Monitorización: Al inicio del tratamiento y periódicamente durante el mismo se realizarán recuentos sanguíneos, pruebas de función hepática y renal (BUN, ácido úrico, creatinina sérica). La hemoglobina, leucocitos y plaquetas se analizarán semanalmente durante el tratamiento.
- Si el recuento de leucocitos es menor de 2.500/mm3 o el recuento de plaquetas es menor de 100.000/mm3, deberá interrumpirse el tratamiento hasta recuperar los valores normales. En caso de aparición de anemia, incluso si es grave, ésta puede tratarse sin interrumpir la terapia con hidroxiurea.
- El medicamento puede exacerbar algunos de los efectos adversos propios de la terapia radiactica sóla como las alteraciones gástricas, la mucositis y el eritema.
- El paciente debe permanecer muy bien hidratado.

INTERACCIONES :
- Fluorouracilo: posible aumento de la neutoxicidad de fluorouracilo.
- Citarabina: estudios in vitro han demostrado aumento de la actividad de citarabina.
- Didanosina/estavudina/indinavir: En pacientes infectados por VIH que fueron tratados con hidroxiurea en combinación con agentes antirretrovirales, en particular didanosina más estavudina, se detectaron casos de pancreatitis y hepatotoxicidad mortal y no mortal, y neuropatía periférica grave. Los pacientes tratados con hidroxiurea en combinación con didanosina, estavudina, e indinavir, mostraron una disminución media en el recuento de células CD4 de aproximadamente 100/mm3.
- Interferon alfa: Aparición o agravamiento de lesiones cutáneas como úlceras vasculíticas y gangrena
- Agentes mielosupresores o radioterapia: puede aumentar la probabilidad de depresión de la médula ósea o de otras reacciones adversas.

http://adolfoneda.com/hidroxicarbamida/

Ficha Técnica
http://www.alpharmasa.com/fichas/Syrea 500mg.pdf

http://www.ctv.es/USERS/fpardo/vihhu.htm

Cánceres indicados:

Leucemia mielógena crónica
Trastornos mieloproliferativos crónicos

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