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Tipo: Inmunoterapias

En este grupo se incluyen todos aquellos medicamentos capaces de estimular el sistema inmune del propio paciente para que éste sea capaz de reconocer y combatir las células enfermas. Algunos expertos los consideran una forma diferente de tratamiento al margen de la quimioterapia. La primera evidencia de 'inmunoterapia' data de finales del siglo XIX, en 1892, cuando William Cloey, un cirujano neoyorquino apreció una regresión espontánea del sarcoma entre aquellos de sus pacientes que habían padecido previamente una infección bacteriana.

Categoría: Anticuerpos monoclonales

Cada anticuerpo monoclonal es específico de un antígeno concreto.9 Los anticuerpos que se han obtenido completamente en ratones se denominan con el sufijo "-momab" (Muromomab, OKT3), si son quiméricos ratón-humano con el sufijo "-ximab", si son humanizados, con el sufijo "-zumab", si son humanos "-mumab" y si son proteínas de fusión "-cept" (como Etanercept, SR-TNF-FCIg).

Fuente: Wikipedia

***

Las citocinas son productos liberados por una célula que ejerce actividad biológica sobre otras células o sobre sí misma y son producidos en respuesta a varios estímulos endógenos o exógenos.

http://es.wikipedia.org/wiki/Citocina

Destacamos:

* Anticuerpos monoclonales, cuya aplicación depende de la existencia de antígenos asociados a células tumorales. Pueden ser útiles como elementos efectores contra células tumorales, como vectores selectivos de fármacos citotóxicos contra células específicas y como agentes inmunomoduladores o reguladores del crecimiento.

http://inmunologiaenlinea.es/index.php?option=com_content&view=article&id=79:citocinas-y-quimiocinas&catid=43:citocinasquimiocinas&Itemid=126

http://www.cancer.net/patient/Cancer.Net+En+Espa%C3%B1ol/Todo+sobre+el+c%C3%A1ncer/Tipos+de+tratamiento/Qu%C3%A9+es+la+inmunoterapia

http://www.elsevier.es/sites/default/files/elsevier/pdf/121/121v31n6a13118885pdf001.pdf

http://es.wikipedia.org/wiki/Anticuerpo_monoclonal

Los investigadores están evaluando la efectividad de ciertos anticuerpos producidos en el laboratorio llamados anticuerpos monoclonales (MOAB o MoAB). Un solo tipo de células produce estos anticuerpos, los cuales son específicos a un antígeno en particular. Los investigadores están examinando formas de crear anticuerpos monoclonales específicos a antígenos que se encuentran en la superficie de varias células cancerosas.

Para crear anticuerpos monoclonales, los científicos primero inyectan células cancerosas humanas en ratones para que sus sistemas inmunitarios produzcan anticuerpos contra estas células cancerosas. Los científicos recogen las células plasmáticas de ratón que producen anticuerpos y las unen con células que han crecido en el laboratorio para crear células “híbridas” llamadas hibridomas. Las hibridomas pueden producir indefinidamente grandes cantidades de estos anticuerpos puros o MOABs.

Los anticuerpos monoclonales pueden usarse para el tratamiento del cáncer en diversas formas:

Los anticuerpos monoclonales que reaccionan con tipos específicos de cáncer pueden mejorar la respuesta inmunitaria del paciente al cáncer.
Los anticuerpos monoclonales pueden programarse para que actúen contra los factores de crecimiento de las células y así dificultar el crecimiento de las células cancerosas.
Los anticuerpos monoclonales pueden enlazarse con fármacos anticancerosos, con radioisótopos (sustancias radiactivas), con modificadores de la respuesta biológica o con otras toxinas. Cuando los anticuerpos se enganchan a las células cancerosas, ellos entregan estos venenos directamente al tumor y así ayudan a destruirlo.

Los MOAB que llevan radioisótopos pueden también resultar útiles para diagnosticar algunos cánceres, como el colorrectal, el ovárico y el de próstata.

El Rituxan® (rituximab) y la Herceptina® (trastuzumab) son ejemplos de anticuerpos monoclonales que han sido aprobados por la FDA. El Rituxan se usa para el tratamiento del linfoma no Hodgkin. La Herceptina se utiliza para tratar cáncer de seno metastático en pacientes con tumores que producen cantidades excesivas de una proteína llamada HER2. Los investigadores están probando los anticuerpos monoclonales en estudios clínicos para tratar el linfoma, la leucemia, el melanoma y el cáncer.

http://www.cancer.gov/espanol/recursos/hojas-informativas/tratamiento/terapias-biologicas-respuestas

Diana:

Nombre:

Panitumumab

Comercial:

Vectibix ®

Estado: Aprobado

Tratamientos aprobados por los diferentes organismos públicos y agencias de regulación sanitarias.

Tecnología: Anticuerpo Monoclonal

Foto:

Fórmula:

Gráfico:

Información: ACCION Y MECANISMO :
- ANTICANCEROSO, ANTICUERPO MONOCLONAL INHIBIDOR EGFR. Panitumumab es un anticuerpo monoclonal totalmente humano IgG2 obtenido por tecnología de ADN recombinante. Se une con gran afinidad y especificidad al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
El EGFR es una glucoproteína transmembrana perteneciente a una subfamilia de receptores de las tirosinquinasas de tipo I, que incluye además del EGFR (HER1/c-ErbB-1), a HER2, HER3 y HER4. Como indica su nombre, el factor de crecimiento epidérmico (EGF) potencia el crecimiento celular en tejidos epiteliales, tanto normales (de piel y folículos pilosos), como de una variedad de células tumorales.
Panitumumab se une al dominio de fijación al ligando del EGFR. Con esto se inhibe la autofosforilación del receptor que en condiciones normales los ligandos inducen. La unión del panitumumab al EGFR además provoca la internalización del receptor, la inhibición del crecimiento celular, la inducción de la apoptosis y un descenso en la producción de interleuquina 8 y del factor de crecimiento del endotelio vascular. Así, panitumumab bloquea el crecimiento y la supervivencia de células tumorales que expresen el EGFR.
Por otro lado, el gen KRAS (homólogo del oncogén rat del virus del sarcoma 2 de Kirsten) codifica una pequeña proteína implicada en la transducción de señales. El estímulo del EGFR activa el gen KRAS que favorece la proliferación celular, supervivencia celular y angiogénesis. En diversos tumores humanos se producen mutaciones activadoras del gen KRAS, que se han relacionado con la oncogénesis y progresión tumoral. Panitumumab sólo actúa sobre células tumorales que no tengan el gen KRAS mutado, puesto que en aquellas en las que si lo esta, el crecimiento celular no esta controlado por el EGFR y seguirán creciendo aunque se bloquee este receptor.

FARMACOCINETICA :
Infusión iv: farmacinética no lineal.
Tras la administración de una dosis única, el AUC presenta un aumento mayor al proporcional a la dosis, sin embargo, para dosis > 2 mg/kg, aumenta de forma proporcional a la dosis. Siguiendo la pauta posológica recomendada, las concentraciones en estado estacionario se alcanzaron tras la tercera infusión. El t1/2 es de 7,5 días (3,6 – 10,9 días)
Farmacocinética en situaciones especiales: no hay estudios en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

INDICACIONES :
En monoterapia, para el tratamiento de CANCER COLORRECTAL metastásico (CCRm) que exprese EGFR con KRAS no mutado (wild-type), tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

POSOLOGIA :
DOSIFICACIÓN:
- Adultos, infusión iv: 6 mg/kg de peso corporal, una vez cada 2 semanas.
- Niños: debido a la falta de experiencia en niños y adolescentes menores de 18 años, se desaconseja su uso.
Suspensión y reinstauración del tratamiento: reacciones dermatológicas graves, así como ciertos síntomas pulmonares pueden requerir la interrupción temporal o definitiva del tratamiento. (Ver Precauciones).
- Posología en situaciones especiales: no se ha estudiado la seguridad y eficacia en insuficiencia renal o hepática.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Antes de la administración, diluir con cloruro sódico 0,9% hasta una concentración final que no exceda 10 mg/ml.
Administrar en infusión iv, usando una bomba de infusión a través de una vía periférica o de un catéter permanente, utilizando un filtro de baja fijación a proteínas de 0,2 ó 0,22 micrómetros, dispuesto en línea.
Tiempo de infusión recomendado: unos 60 min. Para dosis > 1000 mg: unos 90 min.
Antes y después de la administración, la vía debe limpiarse con cloruro sódico para evitar que se mezcle con otros productos iv.
Nunca administrar como bolus o vía iv directa.

CONTRAINDICACIONES :
- Hipersensibilidad la principio activo.
- NEUMONIA INTERSTICIAL o FIBROSIS PULMONAR (ver Precauciones).

PRECAUCIONES :
- Antecedentes o signos de NEUMONITIS intersticial o FIBROSIS PULMONAR: este tipo de pacientes no se ha incluido en ensayos clínicos. Se ha observado la posibilidad de aparición de enfermedad pulmonar intersticial con el uso de inhibidores del EGFR. En el caso de un inicio agudo o un empeoramiento de síntomas pulmonares existentes, interrumpir el tratamiento y evaluar los síntomas. Si se diagnostica neumonitis o infiltrados pulmonares, interrumpir el tratamiento.
- Reacciones dermatológicas: en aproximadamente el 90% de los pacientes tratados con inhibidores del EGFR se han observado reacciones dermatológicas, la mayoría leves o moderadas. En caso de que aparezcan reacciones de grado 3 (NCI-CTC/CTCAE) o superior, o que sean intolerables, interrumpir temporalmente la administración hasta que mejoren los síntomas. Cuando hayan mejorado a < o = grado 2, reiniciar la administración al 50% de la dosis original. Si las reacciones no se vuelven a presentar, se puede aumentar la dosis en incrementos del 25% hasta la dosis recomendada. Si no se resuelven las reacciones (hasta < o = grado 2) tras la suspensión de 1 ó 2 dosis, o si las reacciones reaparecen o se vuelven intolerables cuando se administra un 50% de la dosis original, interrumpir permanentemente panitumumab.
Hay casos notificados de complicaciones infecciosas tras el desarrollo de reacciones dermatológicas graves, tales como abscesos locales y sepsis. (Ver Reacciones adversas). Por tanto, en pacientes que presenten reacciones dermatológicas graves o que sufran un empeoramiento de éstas, monitorizar síntomas inflamatorios e infecciosos para comenzar el tratamiento rápidamente si fuera necesario. Debe recomendarse el uso de protección solar y sombreros, que limiten la exposición al sol durante el tratamiento y siempre que tengan lugar reacciones cutáneas, puesto que el sol puede exacerbar este tipo de reacciones.
- HIPOMAGNESEMIA: monitorizar los electrolitos periódicamente (cada 2 semanas durante el tratamiento y a las 8 semanas de su finalización) ante la posible aparición de hipomagnesemia e hipocalcemia asociada.
- No se recomienda la asociación de panitumumab con un régimen IFL (Fluorouracilo, Leucovorina e Irinotecán) (incremento de la incidencia de diarrea grave) ni con bevacizumab y regímenes de quimioterapia que contengan oxaliplatino o irinotecán (aumento de frecuencia de embolia pulmonar, infecciones, diarrea, deshidratación y muerte).

http://adolfoneda.com/panitumumab/


El fármaco panitumumab, de la biotecnológica Amgen, es el primer anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA estadounidense para el tratamiento del cáncer colorrectal metastático. Actúa sobre el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFr), una proteína que desempeña un importante papel en la transmisión de señales en las células cancerígenas.

Panitumumab acaba de obtener la valoración positiva del comité de medicamentos de uso humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA), que ha recomendado una autorización de comercialización condicional para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastático y expresión de EGFr que no responden al tratamiento, y con genes KRAS no mutados (naturales).

Los datos del estudio de Fase 3, publicado este año en el Journal of Clinical Oncology, revelaron que la administración de panitumumab una vez cada 2 semanas provocaba una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia sin progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no respondían a la quimioterapia estándar (irinotecán y oxaliplatino).

Fuente: http://www.amgen.es

Cánceres indicados:

Cáncer de colon
Cáncer de recto

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