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Tipo: Inmunoterapias

En este grupo se incluyen todos aquellos medicamentos capaces de estimular el sistema inmune del propio paciente para que éste sea capaz de reconocer y combatir las células enfermas. Algunos expertos los consideran una forma diferente de tratamiento al margen de la quimioterapia. La primera evidencia de 'inmunoterapia' data de finales del siglo XIX, en 1892, cuando William Cloey, un cirujano neoyorquino apreció una regresión espontánea del sarcoma entre aquellos de sus pacientes que habían padecido previamente una infección bacteriana.

Categoría: Vacunas anti-MUC1

La mucina humana MUC1 es una glicoproteína asociada a la membrana celular que constituye uno de los componentes principales de la superficie ductal de las células del tejido glandular normal. MUC1 está sobreexpresada y deficientemente glicosilada en la célula cancerosa. El papel que juega MUC1 en la progresión tumoral representa las dos caras de una moneda: por un lado, la pérdida de polaridad y la sobreexpresión de MUC1 en la célula cancerosa interfiere con la adhesión celular y protege a la célula tumoral del reconocimiento por la vía efectora celular del sistema immune, favoreciendo la creación de metástasis. Por otro lado, MUC1, que es en esencia un antígeno propio, está sobreexpresada y alterada en carcinomas e induce respuestas inmunes a ella. La molécula de MUC1 asociada al tejido tumoral tiene cadenas glucídicas laterales más cortas que la mucina normal, lo cual conduce a la exposición de epitopos en el núcleo peptídico de la molécula. MUC1 accede a la circulación e induce respuestas inmunes de tipo humoral y celular contra ella. Anticuerpos naturales anti-MUC1 se encuentran presentes en la circulación de pacientes con adenocarcinomas, tanto como anticuerpos libres así como formando parte de immunocomplejos con MUC1. Actualmente, MUC1 está siendo investigada en numerosos laboratorios como antígeno blanco para la inmunoterapia de carcinomas, pero aún hay muy pocas evidencias de que respuestas inmunes anti-MUC1 sean efectivas para combatir tumores en humanos.

Diana:MUC1

La mucina humana MUC1 es una glicoproteína asociada a la membrana celular que constituye uno de los componentes principales de la superficie ductal de las células del tejido glandular normal. MUC1 está sobreexpresada y deficientemente glicosilada en la célula cancerosa. El papel que juega MUC1 en la progresión tumoral representa las dos caras de una moneda: por un lado, la pérdida de polaridad y la sobreexpresión de MUC1 en la célula cancerosa interfiere con la adhesión celular y protege a la célula tumoral del reconocimiento por la vía efectora celular del sistema immune, favoreciendo la creación de metástasis.

Nombre:

STn-KLH

Comercial:

Theratope ®

Estado: Suspendido

Farmacos en investigación o aprobados que ha sido suspendida su investigación o retirados del mercado.

Tecnología: Convencional

Foto:

Fórmula:

Gráfico:

Información: DARMSTADT (ALEMANIA), 3 (EP/AFX)

El grupo farmacéutico alemán Merck KGaA ha suscrito una alianza con la sociedad canadiense de biotecnología Biomira, para el desarrollo y la comercialización conjunta de dos vacunas anticáncer. Según informó hoy Merck, la operación está valorada en más de 150 millones de dólares por Biomira.

Los dos socios, explica Merck en un comunicado, cooperarán en el desarrollo de dos proyectos de vacunas, una indicada contra el cáncer de mama, con el nombre comercial de ´Theratope´ (actualmente en fase III), y la otra denominada BLP25, indicada contra el cáncer de pulmón (actualmente en fase II de investigación).

Ambas empresas comercializarán estos productos en Estados Unidos, si bien Merck se reserva la exclusividad para el resto del mundo, con la excepción de Israel y Canadá.

La sociedad biotecnológica canadiense recibirá por esta operación más de 150 millones de dólares que se concretarán tanto en cantidades líquidas como en licencias y acciones del grupo farmacéutico alemán. Los dos grupos se harán cargo de los costes de desarrollo en Estados Unidos y en Canadá y Merck se hará además responsable de los estudios clínicos.

El proyecto de vacuna biotecnológica ´Theratope´ es el más avanzado y el más prometedor de la cartera de productos de la sociedad canadiense. Los análisis finales de los ensayos clínicos en fase III estarán listos, previsiblemente, en el tercer trimestre de 2003, concluyó Merck en su comunicado.

http://www.medicinatv.com/noticias/empresas-merck-kgaa-y-biomira-desarrollaran-y-comercializaran-la-vacuna-anticancer-theratope-34239

Abstract

Active specific immunotherapy (ASI) is a promising approach to treating cancer. Numerous studies in the laboratory have demonstrated that various cancer vaccines can stimulate antibody and cell mediated immune responses against tumour-associated antigens [1-9]. Yet few studies have demonstrated convincing clinical responses. Sialyl-Tn (STn) is a carbohydrate associated with the MUC1 mucin on a number of human cancer cells and is associated with more aggressive disease. Consequently, STn is an ideal candidate for ASI therapy. Theratope vaccine is a cancer vaccine that was designed by Biomira, Inc. (Edmonton, Alberta, Canada) by incorporating a synthetic STn antigen that emulates the carbohydrate seen on human tumours. The clinical trials conducted to date with Theratope vaccine are outlined in this report. Overall, Theratope vaccine has been well-tolerated with minimal toxicity. The most common side effects have been in duration and erythema at the site of injections. Both in a non-transplant setting following low dose iv. cyclophosphamide and high dose autologous transplant setting, there has been a trend toward Theratope vaccine decreasing the risk for relapse, prolonging the time to relapse and thus impacting on overall survival. The definitive Phase III trial comparing the outcome of patients with metastatic breast cancer receiving vaccinations with Theratope vaccine versus vaccination with the nonspecific immune stimulants Keyhole Limpet Hemocyanin (KLH) and Detox -B stable emulsion (Detox-B) (now called Enhanzyn Immunostimulant) was closed to enrolment on March 30, 2001. Over 1000 women with distant metastatic breast cancer were enrolled into the program.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11728222

Theratope™ Vaccine (Biomira, Now Oncothyreon) Sialyl-Tn (STn) is a carbohydrate associated with the mucin, MUC1, on a number of human cancer cells and is associated with more aggressive disease. Consequently, STn is an ideal candidate for ASI therapy. Synthetic STn haptens conjugated to KLH (STn–KLH [Theratope]), together with DETOX adjuvant, have been used in pilot vaccination studies for MUC1-expressing epithelial tumors, including metastatic breast cancers. Theratope STn–KLH cancer vaccines have shown safety in breast and ovarian cancer patients and trends towards a decreased risk for relapse and death.[55] Overall, Theratope vaccine has been well tolerated with minimal toxicity. Vaccination after high-dose chemotherapy and autologous stem cell rescue resulted in humoral and cellular immune responses; however, no clinical benefit was demonstrated with this approach.[56,57] The definitive Phase III trial comparing the outcome of patients with metastatic breast cancer receiving vaccinations with Theratope vaccine versus vaccination with the nonspecific immune stimulants KLH and Detox-B stable emulsion (Detox-B, now called Enhanzyn® Immunostimulant [Corixa Corp.]) ended enrolment on 30 March 2001. Over 1000 women with distant metastatic breast cancer were enrolled.[58] Overall, this vaccine showed no improvement in either time to progression or OS.

http://www.medscape.com/viewarticle/749186_4

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